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[单选题]

药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

A.质量协议

B.技术协议

C.生产协议

D.质量回顾协议

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更多“药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。”相关的问题

第1题

药品委托生产申请材料项目包括()。

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;

B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;

C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;

D.委托生产合同

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第2题

2014 年 10 月 1 日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质 量,()负责委托生产药品的批准放行。

A.委托方

B.受托方

C.委托方和受托方

D.未明确规定

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
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第4题

关于委托方和受托方在药品放行阶段,对其职责和义务描述错误的是()。

A.受托方对药品生产偏差进行调查和处理

B.受托方履行药品出厂放行的责任

C.委托方对药品进行质量检验

D.委托方履行药品上市放行的责任

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第5题

药品上市许可持有人委托生产药品时,受托方可以将接受委托的药品再次委托给第三方。()
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第6题

以下关于委托生产的说法正确的是()。

A.委托方可以是科研教学单位

B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

C.受托方负责委托生产药品的质量和销售

D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

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第7题

关于药品委托生产,下列说法不正确的是()。

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准

C.委托生产药品的双方应当签订书而合同

D.受托方负责委托生产药品的质量

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第8题

受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方进行生产和检验。()
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第9题

委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明()取得的生产该产品的批准文号。

A、委托方或受托方

B、受托方

C、委托方

D、委托方和受托方

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第10题

委托生产产品的标签应当同时标明()的名称、注册地址、许可证编号。

A、委托方或受托方

B、受托方

C、委托方

D、委托方和受托方

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第11题

在选定受托生产方阶段,委托生产型MAH应对受托方开展的管理活动不包括()

A.组织现场质量审计,出具《受托生产方现场质量审核报告》

B.组织3批次拟委托药品的工艺验证

C.签订委托合同和质量协议

D.收集受托方生产线资料

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