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题目内容
（请给出正确答案）
A.确保质量保证能力要求在工厂得到有效地建立、实施和保持
B.确保产品一致性以及产品与标准的符合性
C.正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效
D.质量负责人应同时担任认证技术负责人
答案
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第1题
A.确保质量保证能力的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持
B.确保各项认证费用可以支配
C.确保产品致性以及产品与标准的符合性
D.正确使用CCC证书和标志，确保CCC标志产品的证书状态持续有效
第2题
A.确保质量保证能力的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持
B.确保各项认证费用可以支配
C.确保产品一致性以及产品与标准的符合性
D.正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效
第4题
A.保持
B.运行
C.改进
D.持续改进
第5题
A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
B.管理职责明确
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.中间产品得到有效控制
E.药品的设计与研发体现本规范的要求
第9题
A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求
B.管理职责明确
C.确认验证的实施
D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
E.每批产品经质量授权人批准后方可放行
F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第10题
A.只能是第4-10章的要求
B.不影响组织确保其产品和服务的符合性
C.不影响组织确保提高顾客满意度的能力或职责
D.必须要在质量手册中说明删减的细节和正当的理由
第11题
A.向组织传达满足顾客要求的重要性
B.建立质量方针
C.确保质量目标的制订
D.进行管理评审
E.确保资源的获得
