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[判断题]
申请入网的自建应用系统需要经过“一审批一报备三审核”，即立项审批，项目报备，业务需求部门、业务运行部门、运行管理部门和安全管理部门的审核认可（）
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第2题
第3题
A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化
B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平
C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用，逐步实现“一网通办”“跨省通办”
D.坚持以网管网，推进网络监测系统建设，加强网络销售行为监督检查，强化网络第三方平台管理，提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力
E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用
第4题
第5题
A.商业软件在其涉及的应用范围内使用可被视为已经过充分的确认
B.实验室应方便技术人员检索、调取、统计、分析、查阅和修改相关数据信息，以便对检测数据和结果进行审核和风险评估
C.适宜时，可远程审查和批准LIMS报告，妥善实施使用电子签章
D.改正性维护是指运行中发现系统中的错误或潜在风险需要修正
第11题
A.内地至香港航线的船舶需安装《国内航行海船法定检验技术规则》(2011)的要求配备船载电子海图系统
B.验船师在安装检验时应核实该设备持有经船检部门签发的产品证书
C.按“法规”要求需安装船载电子海图系统的船舶，如果在要求的安装时间之后一年内报废的，经申请可不需要安装该设备
D.经过船检部门同意，该设备可采用其他同效用的设备来代替
