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[多选题]

当影响产品质量的主要因素,如()变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料

B.生产设备、生产环境(或厂房)

C.检验方法

D.生产工艺

答案
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更多“当影响产品质量的主要因素,如()变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。”相关的问题

第1题

当影响产品质量的主要因素。如:______、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(厂房)、______、检验方法等发生变更时,应当进行______。
当影响产品质量的主要因素。如:______、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(厂房)、______、检验方法等发生变更时,应当进行______。

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第2题

当影响产品质量的主要因素,如()等发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。

A.原辅料

B.与药品直接接触的包装材料

C.生产设备、生产环境(或厂房)

D.生产工艺

E.检验方法

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第3题

当影响产品质量的主要因素发生变更时,可不进行确认或验证。必要时,经畜牧兽医主管部门批准即可。()
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第4题

当影响产品质量的生产环境(厂房)发生变更时,应当进行确认或验证。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题

变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。企业可以根据变更的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将变更分类(如主要、次要变更)。判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有科学依据。()
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第6题

简述影响产品质量主要因素?
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第7题

企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。()
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第8题

会计估计变更的影响数,均应于当期及以后各期确认。()

会计估计变更的影响数,均应于当期及以后各期确认。()

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第9题

改变影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第10题

()是影响服务满意的主要因素。

A.产品质量

B.品牌

C.服务质量

D.价格

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第11题

企业应当建立______系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。

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