题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
当影响产品质量的主要因素,如()变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料
B.生产设备、生产环境(或厂房)
C.检验方法
D.生产工艺
答案
查看答案
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料
B.生产设备、生产环境(或厂房)
C.检验方法
D.生产工艺
第1题
第2题
A.原辅料
B.与药品直接接触的包装材料
C.生产设备、生产环境(或厂房)
D.生产工艺
E.检验方法
第5题