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[单选题]

下列关于试验药物的说法,错误的是()

A.试验药物发放时,需要根据处方单、随机单,核对药物使用的受试者筛选号、试验药物的批号、有效期、规格等信息,核对无误才可以发放给受试者使用

B.口服的试验药物,进行药物回收时,受试者需要将药物包装壳及剩余药物带回研究机构

C.对于回收的试验药物,需要核对受试者用药日记卡,确认余量无误

D.发放给受试者的试验药物,受试者有处理权,可以将不想使用的药物出售给其他患者使用,避免药物浪费

答案
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更多“下列关于试验药物的说法,错误的是()”相关的问题

第1题

关于易过敏反应的药物(青霉素)使用规定,下列说法哪项是错误的()

A.护理人员给患者应用药物前应讯问患者是否有该药物过敏史,按要求做过敏试验

B.正确实施药物过敏试验,过敏试验药液的配制、皮内注入剂量及试验成果断定都应按要求准确操作,过敏试验阳性者禁用

C.该药试验结果阳性患者或对该药有过敏史者,禁用此药

D.经药物过敏实验后凡接收该药治疗的患者,停用此药48小时以上,应重做过敏试验,方可再次用药

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第2题

下列选项中有关真菌药敏试验说法不正确的是()。

A.“90-60”原则,即体外药物敏感性试验结果敏感者约有90%临床疗效较好,而体外药物敏感性试验结果耐药者约有60%仍然对治疗有效

B.抗真菌的药敏试验远不如细菌药敏试验完善

C.所有抗真菌药物的药敏试验都获得体外试验和体内疗效的一致性

D.体外耐药的药物不一定治疗失败

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第3题

下列关于试验用药品的表述,错误的内容是( )。
下列关于试验用药品的表述,错误的内容是()。

A、试验用药品的管理过程包括:接收、储存、分发、使用、回收、销毁等。

B、研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

C、临床试验用药品可以销售。

D、试验用药品是用于临床试验中试验药物、对照药物和安慰剂。

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第4题

下列关于药物过敏性休克防范措施错误的是()

A.用药前详细询问患者,已知对某种药物过敏的患者,禁用该药物

B.过敏试验阳性者,应报告医师及告知患者及家属

C.正确实施药物过敏试验

D.皮试阴性者,在用药过程中无需观察药物反应

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第5题

用于临床试验的试验药物、对照药品是()。

A.试验用药品

B.试验药物

C.药品

D.药物

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第6题

研究者和临床试验机构对申办者提供的试验药物有管理责任,不包括()。

A.试验药物的制备

B.试验药物的使用

C.试验药物管理的记录

D.试验药物的贮存

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第7题

下列不属于药学研究的是()

A.药物化学

B.制剂学

C.药物分析

D.药物试验

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第8题

以下对于试验用药品描述错误的是?()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第9题

以下对于试验用药品描述错误的是()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第10题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集哪些信息()

A.名称、开始及结束时间

B.严重程度,是否为SAE

C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施

D.对应的处理,对试验药物采取的措施

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第11题

下列关于药物临床试验说法错误的是()

A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验

C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据

D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行

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