下列关于试验药物的说法,错误的是()
A.试验药物发放时,需要根据处方单、随机单,核对药物使用的受试者筛选号、试验药物的批号、有效期、规格等信息,核对无误才可以发放给受试者使用
B.口服的试验药物,进行药物回收时,受试者需要将药物包装壳及剩余药物带回研究机构
C.对于回收的试验药物,需要核对受试者用药日记卡,确认余量无误
D.发放给受试者的试验药物,受试者有处理权,可以将不想使用的药物出售给其他患者使用,避免药物浪费
A.试验药物发放时,需要根据处方单、随机单,核对药物使用的受试者筛选号、试验药物的批号、有效期、规格等信息,核对无误才可以发放给受试者使用
B.口服的试验药物,进行药物回收时,受试者需要将药物包装壳及剩余药物带回研究机构
C.对于回收的试验药物,需要核对受试者用药日记卡,确认余量无误
D.发放给受试者的试验药物,受试者有处理权,可以将不想使用的药物出售给其他患者使用,避免药物浪费
第1题
A.护理人员给患者应用药物前应讯问患者是否有该药物过敏史,按要求做过敏试验
B.正确实施药物过敏试验,过敏试验药液的配制、皮内注入剂量及试验成果断定都应按要求准确操作,过敏试验阳性者禁用
C.该药试验结果阳性患者或对该药有过敏史者,禁用此药
D.经药物过敏实验后凡接收该药治疗的患者,停用此药48小时以上,应重做过敏试验,方可再次用药
第2题
A.“90-60”原则,即体外药物敏感性试验结果敏感者约有90%临床疗效较好,而体外药物敏感性试验结果耐药者约有60%仍然对治疗有效
B.抗真菌的药敏试验远不如细菌药敏试验完善
C.所有抗真菌药物的药敏试验都获得体外试验和体内疗效的一致性
D.体外耐药的药物不一定治疗失败
第3题
A、试验用药品的管理过程包括:接收、储存、分发、使用、回收、销毁等。
B、研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
C、临床试验用药品可以销售。
D、试验用药品是用于临床试验中试验药物、对照药物和安慰剂。
第4题
A.用药前详细询问患者,已知对某种药物过敏的患者,禁用该药物
B.过敏试验阳性者,应报告医师及告知患者及家属
C.正确实施药物过敏试验
D.皮试阴性者,在用药过程中无需观察药物反应
第8题
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
第9题
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
第10题
A.名称、开始及结束时间
B.严重程度,是否为SAE
C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施
D.对应的处理,对试验药物采取的措施
第11题
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行