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[单选题]

需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项?()

A.主要评价指标

B.次要评价指标

C.安全性评价指标

D.实验室指标分析

答案
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更多“需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项?()”相关的问题

第1题

以下哪项不包含在试验方案的统计分析部分中()。

A.A.主要有效性指标的统计假设

B.B.有效性指标和安全性指标的选择

C.C.基线资料的统计方法

D.D.有效性指标和安全性指标的统计方法

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第2题

试验方案中需制定明确的访视和随访计划,但不包括临床试验终点、及试验结束后的医疗处理。()
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第3题

在有关临床试验方案中下列哪项是正确的()

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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第4题

在有关临床试验方案下列哪项是正确的()

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要,经申办者和伦理委员会的同意,可以修改或偏离试验方案

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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第5题

关于试验方案的描述,下列哪项是不正确的()

A.试验方案应当清晰、详细、可操作

B.试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行

C.试验方案中应当详细描述临床试验的目的

D.要对试验结果作出规定

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第6题

临床试验方案的统计分析部分只需对主要评价指标进行统计假设。()
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第7题

偏离原定统计分析计划的修改程序应在以下哪项中明确()。

A.临床试验方案

B.统计分析计划

C.统计分析报告

D.临床试验报告

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第8题

关于试验方案的描述,下列哪项不正确?()

A、试验方案应当清晰、详细、可操作

B、试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行

C、试验方案中应当详细描述临床试验的目的

D、申办者制定试验方案后即可执行

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第9题

正交试验的基本工序是明确试验目的,确定试验方案。
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第10题

多中心试验的计划和组织实施要考虑以下哪几点()

A.确保各中心研究者之间的沟通

B.开始前,书面文件明确各中心研究者职责

C.各中心均能遵守试验方案

D.相同的CRF(增加收集数据,方案中应该说明)

E.使用相同的试验方案

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第11题

以下哪项不是方案可行性需考虑的问题()

A.时间限制

B.资金限制

C.合法性

D.方案的数量

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