题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项?()
A.主要评价指标
B.次要评价指标
C.安全性评价指标
D.实验室指标分析
答案
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A.主要评价指标
B.次要评价指标
C.安全性评价指标
D.实验室指标分析
第1题
A.A.主要有效性指标的统计假设
B.B.有效性指标和安全性指标的选择
C.C.基线资料的统计方法
D.D.有效性指标和安全性指标的统计方法
第3题
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第4题
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,经申办者和伦理委员会的同意,可以修改或偏离试验方案
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第5题
A.试验方案应当清晰、详细、可操作
B.试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行
C.试验方案中应当详细描述临床试验的目的
D.要对试验结果作出规定
第8题
A、试验方案应当清晰、详细、可操作
B、试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行
C、试验方案中应当详细描述临床试验的目的
D、申办者制定试验方案后即可执行
第10题
A.确保各中心研究者之间的沟通
B.开始前,书面文件明确各中心研究者职责
C.各中心均能遵守试验方案
D.相同的CRF(增加收集数据,方案中应该说明)
E.使用相同的试验方案