国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当
A.撤销批准文号
B.按劣药处理
C.按假药处理
D.进行再评价
A.撤销批准文号
B.按劣药处理
C.按假药处理
D.进行再评价
第1题
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.进行再评价
D.撤销批准文号
E.进行市场调查
第2题
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
E、进行市场调查
第3题
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品不良反应监测中心
C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心
第4题
A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案
B.药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料
C.各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D.药品不良反应报告内容应当真实、完整、准确
E.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告
第5题
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30月内
E.60日内
第7题
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品生产企业和药品经营企业
第8题
A.7日
B.10日
C.30日
D.15日
E.20日
第9题
A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
C.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力
D.新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应
E.药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第11题
A.市场监督局
B.卫生行政部门
C.药品不良反应监测机构
D.药品监督管理