54根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在（）

第1题

根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.医疗检验机构

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第2题

根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()。

A.72小时

B.48小时内

C.36小时内

D.24小时内

E.12小时内

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第3题

53根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在（）

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

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第4题

28根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.医疗检验机构

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第5题

77根据《药品召回管理办法》规定，关于药品召回的实施与监督管理说法正确的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

C.召回药品的生产企业所在地的县级以上药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

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第6题

根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括()。

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第7题

根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括()。

A.开展调查评估，告知医疗机构一起启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第8题

27根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括（）

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第9题

根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（)

A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度

C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告

D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

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第10题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果，可以采取的处理措施包括

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件

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