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[判断题]
在制定监查计划时不必考虑该部门参与质量活动的次序安排先后。()
答案
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第1题
A、伦理委员会应当特别关注弱势受试者,审查受试者是否受到不正当影响,受理并处理受试者的相关诉求。
B、研究者应当关注受试者的其他疾病及合并用药,收到申办者提供的安全性信息后应考虑受试者的治疗是否需要调整等。
C、合同研究组织对临床试验安全性数据的质量和可靠性承担主体责任。
D、申办者制定方案时应当明确保护受试者的关键环节和数据,制定监查计划应强调保护受试者权益。
第3题
A.先制定或更新审计活动领域
B.不以风险对组织的影响的评估为基础
C.审计领域可以吸收组织战略计划的成分
D.在评估风险和风险暴露优先次序基础上安排工作
第5题
在制定培训计划时,必须考虑以下的因素()。
A管理者的参与
B时间安排
C员工的参与
D成本资源约束
第8题