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[判断题]

品保稽核对清洁后的设备做验证，若已清洁到位，由品保部微检组做3MClean-Trace变应原检测,验证频率为1次/半年（）

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发布时间：2022-10-04

更多“品保稽核对清洁后的设备做验证，若已清洁到位，由品保部微检组做3MClean-Trace变应原检测,验证频率为1次/半年（）”相关的问题

第1题

品保部对产线清洁后的设备做致敏原残留检测，验证频率是（）

A.每月1次

B.每季度1次

C.半年1次

D.定期验证

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第2题

清洁验证即对清洁程序的能力进行确认，通过（）采集足够的证据，以证实按规定的方法清后的设备，能始终如一的达到预定的清洁标准

A.科学的方法

B.验证积累的方法

C.数据统计的方法

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第3题

SMP-PS-001-《一般生产区清洁管理规程》规定，清洁后的设备、可拆卸部件、物料管到及容器具、清洁工具的清洁时限可暂定为（）或可参照经验证的D级洁净区的有效期评估确定

A.24小时

B.36小时

C.48小时

D.72小时

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第4题

交替使用同一生产区，同一灌装间和灌装、冻干设施设备的产品生产应当在一种制品生产、分装或冻干后进行有效的清洁和消毒，清洁消毒效果不需验证。（)

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第5题

生产前检查确认的内容不包括（）。

A.确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料

B.设备处于已清洁及待用状态

C.核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求

D.生产前检查确认需要生产管理负责人签字

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第6题

交流耐压试验对待测试设备要求有（)。

A.待试设备处于检修状态

B.待试设备的表面应清洁干燥

C.充油设备若经滤油或运输，耐压试验前应将试品静置规定的时间并排气，以排除内部可能残存的空气

D.充气设备在耐压试验前应处于额定压力范围

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第7题

有一个工程师做DRA维护清洁工作，首先将DRA从设备上拔板到浮插状态，然后拔掉DRA的输入光纤进行清洁，将DRA插入设备，再插入DRA的输入光纤。()该工程师的操作是DRA输入光纤清洁的规范操作。()此题为判断题(对，错)。

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第8题

根据人流密度调整频次。当日保障结束后，对安检区域及设施设备，特别是行李整理区域、验证柜台、行李筐、手持金属探测器等，应进行（）

A.湿式清洁和预防性消毒

B.预防性消毒

C.4湿式清洁

D.擦拭或喷洒

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第9题

有一个工程师做DRA维护清洁工作，首先将DRA从设备拨板到浮插状态，然后拔掉DRA的输入光纤进行清洁，将DRA插入设备，再插入DRA的输入光纤，该工程师的操作是DRA输入光清洁的规范操作。()此题为判断题(对，错)。

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第10题

在工频交流耐压试验中，若由于空气湿度、温度、被试品表面脏污等影响，引起被试品表面沿面闪络或空气放电，则不应该认为被试品的内绝缘不合格，须经清洁、干燥处理后，再进行试验（）

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