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[多选题]

进行临床试验的目的包括以下哪些()。

A.增加产品适应症

B.适用人群发生变化

C.设计发生重大变更

D.适用环境或方法发生重大变化

答案
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更多“进行临床试验的目的包括以下哪些()。”相关的问题

第1题

发生以下哪些情形可申请增加内审频次?()

A.一体化管理体系出现重大变更

B.发生重大事故或连续发生一般事故时

C.第三方审核前

D.适用的法律法规等发生变化等

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第2题

当存在:(1)法律、法规和标准发生变化(2)环境因素或风险物质量、环境受体敏感度发生变化(3)风险管控措施失效(4)内外部环境发生重大变化,()等情形时,企业应对风险再次进行识别与评估。

A.重大危险源发生变化

B.发生事故或突发环境事件

C.外部发生较大影响的事故

D.内部发生重大变更

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第3题

以下哪些因素可以致使项目范围发生变更?()

A.项目的要求发生变化

B.项目的工艺技术变化

C.项目人员变化

D.项目设计变化

E.项目经营环境变化

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第4题

企业在以下()情况发生时,可不对其质量风险进行再评价。

A.原料产地或辅料发生变化

B.工艺或设备发生变更

C.法律法规或技术要求发生变更

D.生产人员发生变化

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第5题

发生下列情况时,应及时修订质量计划,更新版次()。

A.工程项目或合同条件发生重大变更

B.施工组织、方法或质量保证措施发生重大调整

C.资源发生重大变化

D.控制点变更时

E.设计出现变更时

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第6题

组织机构应启动变更管理程序的触发条件包括()

A.新建、改建、扩建运行设施设备等建设项目

B.机场的人员、设备、工作程序或环境发生重大变化时

C.重大的组织变动,包括机构扩张或精简

D.外部监管或环境发生变化

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第7题

以下事件可能会影响公允价值的有()。

A.被投资公司所在市场或其产品或潜在产品发生重大变化

B.对于技术方面的重大因素的实现预期发生变化

C.全球经济或被投资公司所处的经济环境发生重大变化

D.整体市场的估值发生重大变化

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第8题

变更常常是项目干系人由于项目环境或者是其他各种原因要求对项目的范围基准等进行修改。如某项目由于行业标准变化导致变更,这属于()。

A.项目实施组织本身发生变化

B.客户对项目、项目产品或服务的要求发生变化

C.项目外部环境发生变化

D.项目范围的编制计划不周密详细

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第9题

根据《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》,危险化学品单位()的应当对重大危险源重新进行辨识、安全评估及分级。

A.重大危险源安全评估已满两年

B.法定代表人发生变更

C.外界生产安全环境因素发生变化,影响重大危险源级别和风险程度

D.发生危险化学品事故造成5人以上受伤

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第10题

时际法律冲突产生的原因包括()。

A.一国的冲突规范发生变化

B.一国的实体规范发生变化

C.一国政权更替,领土发生变更,或当事人国籍、住所发生变更导致法律发生变化

D.一国的法域出现变化

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第11题

《中石化第四建设有限公司环境因素评价办法实施细则》,当出现以下情况时(),应及时对环境因素进行识别评价,必要时提交管理评审确认。

A.有关法律、法规和其他要求发生变化

B.施工工艺或材料发生重大变化

C.业主、社区等相关方投诉

D.发生环境事故事件

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