第2题
A.作为CRC应该有足够高的服务意思,我们是为研究者和申办者提供服务的,项目质量是我们的重要考评指标
B.当患者依从性差造成多次PD的情况时,应该及时和研究者汇报并请研究者和患者进行沟通
C.如果研究者不配合,我们可以先内部再外部的原则,汇报内部PM,由PM和外部进行协商下一步的措施
第3题
A.对于误打点倒回,需要描述打点错误原因。
B.若涉及方案质量等方面的因素,需要增加从方案制作、评审等方面的审视
C.根因的判断标准:原则上以实施质量>方案质量”>产品质量>“客户”(客户维护、对端华为配合、对端友商配合、传输及光缆跳接等)”次序判定根因。
D.对于操作过程中遇到问题求助保障团队时,因问题判断不准确或未得到及时处理而导致的倒回,须单独进行分析,但不影响倒回操作根因判定。
第4题
A.医护人员为神志不清或吞咽功能障碍的患者进行口腔护理时,由于粗心大意,将棉球遗留在口腔,导致窒息。
B.有义齿的患者,操作前末将义齿取出,操作时义齿脱落,造成窒息
C.为兴奋、躁动,行为紊乱的患者进行口腔护理时,因患者不配合操作造成擦洗棉球松脱,掉入气管,导致窒息
第5题
A.因患者的活动或家属护理不当、搬动转运、导管固定不恰当等原因,导致患者导管脱落
B.导管堵塞,需要重新置管
C.因患者其它治疗需要,暂时拔除原来的置管,治疗完成后再次置管
D.患者意识清楚,能配合,医生在床旁评估后告知可以拔除胃管,病人立即自行将胃管拔出
第6题
A.医务人员为昏迷患者使用了某些抗精神药物致吞咽功能障碍的病人进行口腔护理时,由于粗心大意,棉球遗留在口腔,导致窒息
B.有义齿的患者,操作前未将义齿取出,操作时义齿脱落,严重者造成窒息
C.为兴奋、躁动、行为紊乱的患者进行口腔护理时,因患者不配合操作,造成擦洗的棉球松脱,掉入气管或支气管,导致窒息
D.以上均是
第7题
A.先内部沟通,寻求PL/PM建议
B.请PI出面协调
C.项目内部沟通后,将此情况如实反馈给CRA或申办方,寻求支援
D.写病历是研究者的职责,研究者不配合的话,CRC也没有办法,不用继续跟进此事了