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研究者采集既有的病历资料等数据进行回顾性的研究需要经过伦理委员会的审查。（）
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更多“研究者采集既有的病历资料等数据进行回顾性的研究需要经过伦理委员会的审查。（）”相关的问题
第1题
A.伦理办公室决定：根据研究者意愿安排
B.研究者申请快速审查的项目
C.所有的跟踪审查
D.伦理办公室决定：根据风险大小决定，回顾性研究，修改具体并较小，修改结果确定的研究
E.突发情况下，急需开展的临床研究
第3题
A.只要医学研究需要就可进行
B.只要经过大量、可靠的动物实验后就可进行
C.只要课题组论证充分就可进行
D.研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查，如果来不及报告，可以补审
E.课题组必须上报完整、严谨的报告，经专家组向上级主管部门按规定程序审批后方可进行
第4题
A、伦理委员会应当特别关注弱势受试者，审查受试者是否受到不正当影响，受理并处理受试者的相关诉求。
B、研究者应当关注受试者的其他疾病及合并用药，收到申办者提供的安全性信息后应考虑受试者的治疗是否需要调整等。
C、合同研究组织对临床试验安全性数据的质量和可靠性承担主体责任。
D、申办者制定方案时应当明确保护受试者的关键环节和数据，制定监查计划应强调保护受试者权益。
第7题
A.监查报告、稽查报告及临床研究报告
B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
第8题
A、伦理委员会应当对临床试验的科学性和伦理性进行审查，伦理委员会应当对研究者的资格进行审查
B、为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息
C、实施非治疗性临床试验（即对受试者没有预期的直接临床获益的试验）时，若受试者的知情同意是由其监护人替代实施，伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规
D、伦理委员会应当审查是否存在受试者被强迫、利诱等不正当的影响而参加临床试验。伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用使受试者或者其监护人放弃其合法权益的内容，也不能含有为研究者和临床试验机构、申办者及其代理机构免除其应当负责任的内容
E、伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验
第9题
A.试验方案、 研究者手册、知情同意书
B.申办者资质证明文件、药检报告
C.招募广告
D.主要研究者的简历等资质证明文件
第10题
A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见
B.受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
