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[判断题]
伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于5人，无性别要求，少数民族地区应当考虑少数民族委员（）
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第1题
此题为判断题(对，错)。
第2题
A.伦理审查应当遵守国家法律法规规定，在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作
C.伦理委员会的委员应当仅由生物医学领域的专家构成，以保证专业性
D.伦理委员会的委员人数不得少于7人，并且应当有不同性别的委员
第3题
A.从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理委员会
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的，应在开展涉及人的生物医学研究工作的2年内设立伦理委员会，否则需停止相关研究工作
C.伦理委员会委员任期5年，可以连任
D.伦理委员会设主任委员一人，副主任委员若干人，由伦理委员会委员协商推举产生
第4题
A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见
B.受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
第5题
A.《世界人类基因组与人权宣言》
B.《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》
C.《涉及人类受试者的生命医学研究国际伦理准则》
D.以上全部
第6题
A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C.机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D.受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E.对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
第7题
A、伦理委员会的标准操作规程
B、伦理委员会全体委员名单
C、伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料
D、递交伦理委员会的文件清单
第8题
A.论理委员会的标准操作规程
B.论理委员会全体委员名单
C.符含GCP规范及相关法律法规的审查声明
D.递交伦理委员会的文件清单
第9题
A.医疗质量管理委员会
B.医疗审查委员会
C.伦理委员会
D.安全委员会
第10题
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查和投票
C.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
D.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题
第11题
B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息，并保证其委员具备伦理审查的资格
C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，但不能参与投票
D、以上三条均需要满足
