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[单选题]

下列是药品技术监督管理机构的是()。

A.国家卫生健康委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.中医药管理部门

D.工业和信息化管理部门

答案
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更多“下列是药品技术监督管理机构的是()。”相关的问题

第1题

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第2题

国家药品监督管理局直属药品技术监督管理机构有哪些?
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第3题

下列政府机构中,属于美国药品监督管理机构的是()

A.WHO

B.FDA

C.PAB

D.MCA

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第4题

药品监督管理部门设置或者指定的(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

A.药品审评技术机构

B.药品监督管理机构

C.药品专业技术机构

D.药品行政审批机构

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第5题

下列哪个不属于药品监督管理机构的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.广州市医药研究所

C.广东省食品药品监督管理局

D.广卅市食品药品监督管理局

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第6题

根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人

A、7,3

B、10,3

C、7,10

D、10,7

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第7题

A-药品安全的检测机构;B-发展与改革委员会;C-中医药管理部门;D-国家中医药品种保护评审委员

A-药品安全的检测机构;B-发展与改革委员会;C-中医药管理部门;D-国家中医药品种保护评审委员会;E-垂直管理;F-分级管理;G-强制检验;H-药品评价中心;I-药品安全信用评估机构;J-省级食品药品监督管理局;K-卫生部;L-注册检验;M-地市级食品药品监督管理局;N-执业药师资格认证中心;O-中国生物制品检定所;P-药品审评中心。

1.2008年的十一届人大第一次会议通过的《国务院机构改革方案》中明确规定了国家食品药品监督管理局改由()管理,而对于地方药监系统,要求将现行食品药品监督管理机构省以下()改为由地方政府(),业务上接受上级主管部门和同级卫生部门的指导与监督。

2.()负责对所辖区域内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督,对新药审批进行初步审核。()负责对本辖区内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

3.目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、()、工商管理部门、()等,它们和药品监管部门共同协作,对药品进行全面监管。

4.目前我国药品技术监督机构主要包括药品检验机构、制定药品安全标准的机构、()、药品安全的风险评估机构、()、药品安全的信息收集、分析、披露等机构。

5.国家食品药品监督管理局直属的()是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。

6.省级药品检验所承担药品抽查检验、()、进口检验、()、复检、委托检验(含技术服务检验),是省级食品药品监督管理局的直属事业单位。

7.我国的其他药品技术监管机构包括国家药典委员会、()、药品认证管理中心、()、()、()。

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第8题

下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药

下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.中国食品药品检定研究院

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第9题

根据质量风险红黄牌警示,下列属于红牌警示的是()

A.质量管理机构不健全

B.触碰公司A类基础设施技术质量管理底线

C.因质量问题被主流新闻媒体曝光,未能及时消除负面影响

D.受到政府部门质量监督行政处罚、约谈

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第10题

药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作()
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第11题

对药物进入临床研究、药品生产具有审批权限的机构是()

A.省级卫生行政管理机构

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家卫生部

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