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[多选题]

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有（)。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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发布时间：2022-04-06

更多“根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有()。”相关的问题

第1题

市场出现药品短缺时，药品上市许可持有人处理错误的为（)。

A.继续出口该短缺药品

B.继续生产该短缺药品

C.委托更多生产企业生产该短缺药品

D.向NMPA或者省级药品监督管理部门报告药品出现短缺的原因

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第2题

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施前（)向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A.三个月

B.一个月

C.六个月

D.一年

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第3题

国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品，上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息，境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第4题

国家对药品管理实行（)，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药品上市许可持有人制度

B.药品上市许可监管人制度

C.药品上市许可生产人制度

D.药品上市许可经营人制度

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第5题

《中华人民共和国药品管理法》规定的药品上市许可持有人指的是（）等单位和机构

A．取得药品注册证书的企业

B．药品研制机构

C．药品生产企业

D．药品经营企业

E．以上都是

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，包括未实施审批管理的中药材。（)

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第7题

药品上市许可持有人制度实行（)。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第8题

关于药品上市许可持有人说法正确的是（)。

A.不可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产

B.可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产

C.可以自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产

D.以上都不对

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。（)

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第10题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进___的中药材除外。

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第11题

根据《药品管理法》不可以申请成为药品上市许可持有人的是（)。

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

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