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第1题
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（)等承担责任。
A.非临床研究、临床试验
B.生产经营
C.上市后研究
D.不良反应监测及报告与处理
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第2题
药品上市许可持有人应当按照《药品管理法》的规定，对药品的（)承担责任。
A.非临床研究
B.临床试验
C.生产经营
D.上市后研究
E.不良反应监测及报告与处理
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第3题
药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、（)及报告与处理等承担责任。
A.有害反应监测
B.不良反应监测
C.安全事件监测
D.副作用监测
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第4题
A公司是经国家药品监督管理部门批准的药品上市许可持有人，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，应当对药品的非临床研究、临床试验以及下列哪些事项承担责任。（)
A.生产经营
B.上市后研究
C.不良反应监测
D.报告与处理
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第5题
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当依照本法规定，对（）等承担责任
A．药品的非临床研究
B．临床试验
C．生产经营
D．上市后研究
E．不良反应监测及报告与处理
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第6题
药品上市许可持有人应当依照本法规定，对（)、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
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第7题
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的（)、（)、（)、（)、（)与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任;药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
A.非临床研究
B.临床试验
C.生产经营
D.上市后研究
E.不良反应监测及报告
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第8题
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究、临床试验承担责任。（)
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第9题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（)等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。
A.生产销售
B.风险管理
C.上市后研究
D.临床研究
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第10题
药品上市许可人需要承担的责任不包括（)
A.非临床研究
B.临床试验
C.生产经营
D.储存运输
E.不良反应监测及报告与处理
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第11题
新药研发的内容总体上包括()。
A.临床研究、生产及上市后研究
B. 临床前研究、临床研究
C. 临床前研究、临床研究、生产及上市后研究
D. 临床前研究、生产及上市后研究
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