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[单选题]

以下关于药物临床试验机构和伦理委员会的说法错误的是(药物临床试验机构管理规定)()

A.药物临床试验机构是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体

B.药物临床试验机构负责审查药物临床试验方案的科学性和伦理合理性和监督药物临床试验研究者的资质

C.伦理委员会负责监督药物临床试验开展情况,保证伦理审查过程独立、客观、公正

D.伦理委员会应当接受药品监督管理部门和卫生健康主管部门的管理和公众监督

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更多“以下关于药物临床试验机构和伦理委员会的说法错误的是(药物临床试验机构管理规定)()”相关的问题

第1题

关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是()。

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第2题

关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是监督规范开展药物临床试验。()

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第3题

关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是审查临床试验方案。()

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第4题

9. 2020版GCP规定,()负责将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.申办者

B.临床监察员

C.研究者

D.药物临床试验机构

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第5题

关于试验进展报告,如下哪些描述是正确的:()

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后,研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

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第6题

保障受试者权益的主要措施是:()

A.伦理委员会

B.临床试验机构和伦理委员会

C.伦理委员会和知情同意书

D.知情同意书

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第7题

下列关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是()。

A.审查临床试验方案

B.监督规范开展药物临床试验

C.保障受试者合法权益

D.维护社会公共利益

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第8题

关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是保障受试者合法权益。()

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第9题

关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是维护社会公共利益。()

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第10题

机构申请干细胞临床研究备案时,在进行伦理审查之前,首先应当通过的审批组织是()。

A.机构党委委员会

B.机构学术委员会

C.机构药物临床试验办公室

D.机构院务委员会

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第11题

开展药物临床试验应符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意。()
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