题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
()制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
A.省级药品监督管理局
B.国务院药品监督管理部门
C.国家市场监督管理总局
D.省级市场监督管理局
答案
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A.省级药品监督管理局
B.国务院药品监督管理部门
C.国家市场监督管理总局
D.省级市场监督管理局
第2题
A.省级药品监督管理局
B.国务院药品监督管理部门
C.国家市场监督管理总局
D.省级市场监督管理局
第3题
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
第4题
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
第5题
A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产
B.委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业
C.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议
D.自行生产药品的,应当依法取得药品生产许可证
第6题
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
第8题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品经营企业
第10题
A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理
B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中
C.必要时可以开展联合检查
D.加强监督检查信息互相通报
第11题
A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
B、受托生产企业所在地省级药品监管部门
C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府
D、受托生产企业所在地的省级人民政府