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[单选题]

下列属于药品质量监督管理的基点、关键环节的是()。

A.审批确认药品,实行药品注册制度

B.严格控制特殊管理的药品

C.对上市药品进行监管

D.监督管理药品信息

答案
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更多“下列属于药品质量监督管理的基点、关键环节的是()。”相关的问题

第1题

药品质量监督管理的主要内容有:

A.开展药品再评价和整顿淘汰药品

B.制定国家基本药物目录

C.建立和完善药品不良反应监测和报告制度

D.实行新药审批制度,生产药品审批制度

E.调查、处理药品质量

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第2题

下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是()。

A.药品使用管理

B.药品广告管理

C.药品注册管理

D.药品储备管理

E.药品流通管理

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第3题

下列项目属于药品行政许可的有()

A.药品注册

B.临床试验审批

C.中药品种保护

D.特殊管理药品的生产、经营的审批工作

E.处方药与非处方药转换评价

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第4题

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第5题

国家对药品管理实行(),药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药品上市许可持有人制度

B.药品上市许可监管人制度

C.药品上市许可生产人制度

D.药品上市许可经营人制度

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第6题

药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第7题

药品质量监督管理是指:A.国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品研制、生产的质量进行的监
药品质量监督管理是指:

A.国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品研制、生产的质量进行的监督

B.国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力,以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量(包括进出口药品质量)及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。

C.国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理

D.国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

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第8题

()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

A.《药品注册管理办法》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

D. 《药物临床试验质量管理规范》

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第9题

对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()

A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处

C.因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批

D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

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第10题

下列不属于国家实行特殊管理的药品是()

A.麻醉药品

B.新药

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

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第11题

陕西省药品监督管理部门对质量可疑药品进行的抽查检验属于()

A.评价抽检

B.监督抽检

C.注册检验

D.飞行检查

E.指定检验

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