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[判断题]

直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范。()

答案

更多“直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范。()”相关的问题

第1题

直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保产品符合药用要求。()
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第2题

直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保()。
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第3题

直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保产品符合保障人体健康、安全的标准。()
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第4题

直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保()。

A.遵守关联审评审批的有关要求

B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范

C.产品符合药用要求

D.产品符合保障人体健康、安全的标准

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第5题

国家药品监督管理局建立()关联审评审批制度。

A.化学原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.中成药

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第6题

按照《中华人民共和国药品管理法》规定,第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

A.药品标准

B.药用

C.国家标准

D.储存和运输

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第7题

对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()

A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处

C.因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批

D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

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第8题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查,必要时开展()。

A.飞行检查

B.跟踪检查

C.延伸检查

D.联合检查

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第9题

医疗机构所使用的直接接触药品的包装材料和容器的审批单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第10题

直接接触药品的包装材料应经过()批准。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.企业质量管理部门

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第11题

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的()。

A.仪器设备

B.包装材料和容器

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