关于订立知情批准书,下列哪项不对的?()
A.受试者在充分理解所有实验关于状况后批准并签字
B.受试者合法代表理解所有实验关于状况后批准并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头批准,见证人签字
D.无行为能力受试者,必要自愿方可参加实验
A.受试者在充分理解所有实验关于状况后批准并签字
B.受试者合法代表理解所有实验关于状况后批准并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头批准,见证人签字
D.无行为能力受试者,必要自愿方可参加实验
第2题
A.伦理委员会订立
B.随同者订立
C.研究者指定人员订立
D.研究者将不能获得详细理由记录在案并签字
第8题
A.须写明受试者的义务
B.需使用受试者能理解的语言
C.须告知受试者随机分配到各组的可能性
D.不必告知受试者参加临床试验可能获得的补偿
第9题
A.受试者或者其监护人只需口头同意
B.受试者或者其监护人同意后找人代为签字
C.应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,受试者或者其监护人口头同意参加试验后,见证人需在知情同意书上签字并注明日期
D.应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书
第10题
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书