数据完整性包括生产、检测、放行、知道发货给客户结束的整个过程（）

第1题

物料的放行应当至少符合以下要求（）

A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果

B.物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定

C.物料应当由指定人员签名批准放行

D.具有第三方检测合格报告

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第2题

以下哪一种说法不正确？（)

A、实时放行检测可按变更质量标准申报注册

B、实时放行检测需要一定年限或生产批次累积的数据

C、如果已批准的实时放行检测方法确定某一产品(活性成分或成品)的结果为非期望值或不可接受时，再想对产品做实际检测是可接受的

D、应编制实时放行检测总计划，通过药品质量体系将此总计划适当整合并加以控制

E、在实时放行检测缺乏信息因素条件下，如分析设备出现故障，则允许进行放行产品的最终检测

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第3题

建立生产函数模型时，样本数据的质量问题包括（）。

A.线性

B.完整性

C.准确性

D.可比性

E.一致性

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第4题

生产系统下的数据完整性生命周期包括（）

A.创建，处理、审核、分析

B.报告，转移

C.存储、检索，备份

D.持续监测，退役、销毁

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第5题

建立生产函数模型时，样本的数据质量问题包括（)。A．一致性、线性性、准确性B．一致性、可比性、完整

建立生产函数模型时，样本的数据质量问题包括()。

A．一致性、线性性、准确性

B．一致性、可比性、完整性

C．一致性、准确性、可比性

D．一致性、准确性、完整性

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第6题

报告审核是对报告的完整性、项目的齐全性、依据的正确性以及结论的正确性进行审查，审查内容包括哪些（）

A.检测所依据的标准、方法、指导书的有效性

B.检测所依据方法、仪器设备、环境条件选用、数据计算以及所有文字、符号、计量单位的正确性

C.报告的检测结果与检测原始记录的一致性

D.报告内容及其档案要件的完整性

E.报告结论的正确性及报告编制的规范性

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第7题

在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中应保持产品状态的标识，只有通过检查、测试或授权让步放行的产品才能被发货、使用和安装（）

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第8题

海关审结电子数据报关单后，进出口货物收发货人或其代理人应当自接到海关“现场交单”或“放行交单”信息之日起（)日内，持打印的纸质报关单，备齐规定的随附单证并签名盖章。

A.10日

B.15日

C.20日

D.30日

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第9题

为保障系统运行在安全状态以符合各类审计提出的安全规范要求、保障系统内部数据质量包括数据完整性和一致性、数据可追溯性，可以通过sql语句从后台直接修改ERP生产环境数据库表的方法（）

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第10题

物料的放行应当至少符合以下要求（）

A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果

B.物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定

C.物料应当由指定人员签名批准放行

D.物料合格即可放行

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第11题

物料的放行应至少符合（）

A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果

B.物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定

C.物料应当由指定人员签名批准放行

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