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[多选题]
医疗器械使用单位对需要定()的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行。
A.检查
B.检验
C.校准
D.保养
E.维护
答案
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A.检查
B.检验
C.校准
D.保养
E.维护
第1题
A.清洗
B.消毒
C.保养
D.灭菌
第3题
A.正确安装
B.调试
C.操作
D.使用
E.维护
F.保养
第8题
A.与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.保证医疗器械质量的管理制度
D.与生产的医疗器械相适应的研发能力
E.产品研制、生产工艺文件规定的要求
第11题
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。