题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
每个受试者体温测量需在整个试验过程中都保持同一种测量方式,否则需要作为PD上报()
答案
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第2题
A.受试者或者其监护人只需口头同意
B.受试者或者其监护人同意后找人代为签字
C.应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,受试者或者其监护人口头同意参加试验后,见证人需在知情同意书上签字并注明日期
D.应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书
第5题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第7题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
第10题
A.CRC用铅笔涂写,然后需要受试者描写
B.需要见证人签署知情同意,同时收集见证人的身份证复印机以及相关联系方式,并在知情过程体现整个过程
C.需要文盲受试者按手印,需要见证人一起签署知情同意书,同时收集见证人的身份证复印机以及相关联系方式,并在知情过程体现整个过程
第11题
A.公平见证人参与整个知情同意过程,受试者或法定代理人同意,由公平见证人签字
B.受试者或其法定代理人口头同意
C.受试者或法定代理人口头同意后找人代替签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程并签字