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[单选题]

当药品安全突发事件得到控制,并符合一定要求后,经分析评估认为可解除响应的,应当及时终止响应。以下哪些情况不需要终止响应()

A.药品安全突发事件患者全部得到救治,病情稳定24小时以上,且无新的急性病症患者出现,药源性、感染性疾病在末例患者后经过最长潜伏期无新病例出现

B.现场、问题药品得到有效控制,药品与环境污染得到有效清理并符合相关标准,次生、衍生事件隐患消除

C.事件造成的危害或不良影响已消除或得到了有效控制,不需要继续按预案进行应急处置的

D.事件危害或不良影响得到有效控制,且经研判认为事件危害或不良影响已降低到原级别评估标准以下,无进一步扩散趋势的

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更多“当药品安全突发事件得到控制,并符合一定要求后,经分析评估认为可解除响应的,应当及时终止响应。以下哪些情况不需要终止响应()”相关的问题

第1题

药品待验区域及验收药品的设施设备,应符合哪些要求()

A.待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离

B.待验区域符合待验药品的储存温度要求

C.设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求

D.保持验收设施设备清洁,不得污染药品

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第2题

药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合()。

A.待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离

B.待验区域符合待验药品的储存温度要求

C.设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求

D.保持验收设施设备清洁,不得污染药品

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第3题

根据药品安全突发事件的严重程度和发展态势,将应急响应分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级四个等级,分别对应的是()

A.Ⅰ级、特别重大药品安全突发事件

B.Ⅱ级、重大药品安全突发事件

C.Ⅲ级、较大药品安全突发事件

D.Ⅳ级、一般药品安全突发事件

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第4题

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品()的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求

A.生产

B.控制

C.产品放行

D.贮存

E.发运

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第5题

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和()。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第6题

直接接触药品的包装材料和容器,()。

A.必须符合药用要求

B.必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

C.符合保障人体健康、安全的标准

D.并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

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第7题

以下哪些紧急信息按相关规定在接报后20分钟内口头报告,1小时内书面报()

A.发生较大及以上级别药品安全突发事件,或者可能演化为较大及以上级别药品安全突发事件的一般药品安全突发事件或预警性信息

B.敏感时间或者敏感地点发生,或者涉及敏感群体的药品安全突发事件

C.本身较为敏感、已经或可能在社会上形成负面舆论炒作的药品安全突发事件

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第8题

当突发事件发生后,要求处置人员及时报告突发事件,争取在最短时间内及时控制事态的发展。()
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第9题

质量保证系统应当确保:()

A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

B.管理职责明确

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.中间产品得到有效控制

E.药品的设计与研发体现本规范的要求

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第10题

规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,()。

A.一定确保顾客很满意

B.一定还会重复购买

C.也不一定确保顾客很满意

D.顾客一定有很高的忠诚度

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第11题

发生信息安全突发事件要严格遵照公司要求及时进行,控制影响范围,并上报公司相关职能管理部门和安全监察部门()

A.事件处置

B.应急处置

C.事件上报

D.事件分析

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