第1题
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
第2题
A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致
B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格
C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》
第3题
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更
第6题
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
第7题
A.《药品生产质量管理规范》
B.《中华人民共和国药典》
C.《药品管理法》
D.《药品生产监督管理办法》
第9题
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
第10题
A.国家
B.地方
C.市级
D.所在地省级
第11题
A.1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
B.2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
C.3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
D.6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》