与万珂®/硼替佐米相比,在冻干粉制剂方面,仿制药有哪些特点()
A.仿制药昕泰冻干物主要是不规则块状的,说明冻干工艺并不成熟,提示结晶水未被完全抽取
B.仿制药昕泰药瓶的丁基橡胶塞可见附着药粉,提示喷瓶工艺不达标,其后果是引起质量损耗而导致疗效下降
C.昕泰是均匀的冻干粉,质量稳定
A.仿制药昕泰冻干物主要是不规则块状的,说明冻干工艺并不成熟,提示结晶水未被完全抽取
B.仿制药昕泰药瓶的丁基橡胶塞可见附着药粉,提示喷瓶工艺不达标,其后果是引起质量损耗而导致疗效下降
C.昕泰是均匀的冻干粉,质量稳定
第1题
A.贫血:万珂®/硼替佐米控制贫血风险优于免疫调节剂
B.骨病:万珂®/硼替佐米在控制多发性骨髓瘤的同时,可靶向治疗骨病,改善骨事件
C.肾病:万珂®/硼替佐米治疗时肾脏缓解程度优于免疫调节剂
D.遗传学高危:万珂®/硼替佐米可以消除遗传学高危对预后影响,来那度胺不能
第4题
A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法
B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效
C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效
D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作
第6题
A.万珂®/硼替佐米进入国家医保目录,MM患者治疗费用大幅下降,而且显著降低MM患者接受一线治疗的支付门槛
B.万珂®是原研品质,有更多循证,更值得信赖
C.万珂使用将近15年,有大量临床数据支持,仿制品长期疗效还有待观察
D.仿制品制备工艺先进,可以替代原研品
第8题
B.万珂®拥有大生产工艺专利,直到2025年到期,工艺的选择是经过层层论证的,而工艺决定产品稳定性,药物的稳定性是疗效的保证,所以相对仿制品,万珂®有着更好的长期稳定性,疗效良好
C.目前在国内仿制品还未通过临床疗效一致性评价
D.齐普乐制备过程中杂质少于万珂,是高质量的仿制品
第9题
B.对细胞遗传学高危患者推荐使用万珂®/硼替佐米联合治疗
C.mayo中心推荐万珂作为高危患者的维持治疗
D.mayo中心推荐来那度胺作为高危患者的维持治疗