我国药品生产企业为什么要执行GMP?
A.企业自愿按GMP要求进行生产
B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP
C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产
D.以上都不是
A.企业自愿按GMP要求进行生产
B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP
C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产
D.以上都不是
第3题
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得
A.《药品生企业许可证》
B.《营业执照》
C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E.《新药证书》和《营业执照》
第4题
A.《新药生产许可证》
B.《营业执照》
C.《新药证书》和《药品生产许可证》
D.《新药证书》和《营业执照》
E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
第9题
《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定申请复查,合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。
第10题
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D.不得直接向医疗机构销售药品