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[单选题]

我国药品生产企业为什么要执行GMP?

A.企业自愿按GMP要求进行生产

B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP

C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产

D.以上都不是

答案
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更多“我国药品生产企业为什么要执行GMP?A.企业自愿按GMP要求进行生产B.药品管理法要求药品生产企业”相关的问题

第1题

药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。()
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第2题

必须GMP组织生产是:()

A.药品生产企业市场准入条件之一

B.药品生产企业行为规则之一

C.药品生产企业市场准入程序

D.药品批发企业市场准入程序

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第3题

《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得A.《药品生企业许可证》B.《

《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得

A.《药品生企业许可证》

B.《营业执照》

C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E.《新药证书》和《营业执照》

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第4题

新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )

A.《新药生产许可证》

B.《营业执照》

C.《新药证书》和《药品生产许可证》

D.《新药证书》和《营业执照》

E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

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第5题

药品生产企业必须()

A.取得《药品生产许可证》

B.取得《药品生产合格证》

C.取得《制剂许可证》

D.取得营业执照

E.取得《药品GMP认证证书》

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第6题

根据《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医疗机构制剂实行()

A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP认证》制度

D.《营业执照》制度

E.《药品注册证》制度

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第7题

实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定,所有品种都要进行GMP认证。()
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第8题

药品生产企业申请仿制药品必须取得()。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申请表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第9题

《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药

《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定申请复查,合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。

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第10题

药品生产企业的下列行为不符合规定的是()。

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

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第11题

药品生产企业GMP规范的含义是()。

A.良好药品实验研究规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品临床实验规范

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