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[多选题]

AEFI严重不良事件可引起()

A.死亡

B.可能危及生命

C.需要住院或导致住院时间延长

D.不会影响生活自理能力

E.持续器官功能损害或导致出生缺陷

答案
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第1题

临床实验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()

A.严重不良事件

B.药物不良反映

C.不良事件

D.知情批准

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第2题

药物临床试验过程中,发生了需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第3题

临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为什么?()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第4题

严重不良事件(SAE)是临床试验过程中发生的哪些事件?()

A.死亡

B.危及生命

C.永久或者严重的残疾或者功能丧失

D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间

E.先天性异常或者出生缺陷

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第5题

药物治疗期间发生严重不良事件不包括以下哪一项?()

A.产生巨额治疗费用

B.威胁生命,导致死亡

C.导致住院或住院时间延长

D.导致人体永久的或显著的伤残

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第6题

存在()损害情形之一的不良反应应当被判定为严重药品不良反应。

A.导致死亡

B.导致先天性异常/出生缺陷

C.危及生命或导致人体永久的伤残或显著的伤残

D.导致住院或住院时间延长

E.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的

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第7题

受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第8题

严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应()

A.导致死亡

B.危及生命致癌、致畸、致出生缺陷

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的

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第9题

不良事件是指()。严重不良事件是指()。
A、受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件

B、受试者签署知情同意书后出现的所有不良医学事件

C、受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧3失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

D、受试者签署知情同意书后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

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第10题

严重药品不良反应是指因使用药品引起以下哪些损害情形之一反应的?()

A.导致死亡、危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致其他重要医学事件

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第11题

Ⅱ级不良事件对患者的损害程度()

A.E级不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预

B.F级不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长住院时间

C.G级不良事件造成患者永久性伤害

D.H级不良事件发生并导致患者需要治疗挽救生命

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