AEFI严重不良事件可引起()
A.死亡
B.可能危及生命
C.需要住院或导致住院时间延长
D.不会影响生活自理能力
E.持续器官功能损害或导致出生缺陷
A.死亡
B.可能危及生命
C.需要住院或导致住院时间延长
D.不会影响生活自理能力
E.持续器官功能损害或导致出生缺陷
第4题
A.死亡
B.危及生命
C.永久或者严重的残疾或者功能丧失
D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间
E.先天性异常或者出生缺陷
第6题
A.导致死亡
B.导致先天性异常/出生缺陷
C.危及生命或导致人体永久的伤残或显著的伤残
D.导致住院或住院时间延长
E.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
第7题
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
第8题
A.导致死亡
B.危及生命致癌、致畸、致出生缺陷
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D.导致住院或者住院时间延长
E.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
第9题
B、受试者签署知情同意书后出现的所有不良医学事件
C、受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧3失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D、受试者签署知情同意书后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
第10题
A.导致死亡、危及生命
B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D.导致住院或者住院时间延长
E.导致其他重要医学事件
第11题
A.E级不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预
B.F级不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长住院时间
C.G级不良事件造成患者永久性伤害
D.H级不良事件发生并导致患者需要治疗挽救生命