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知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试者的所有基本信息和适当的附加信息（）
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更多“知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试者的所有基本信息和适当的附加信息（）”相关的问题
第2题
A.由于学科领域的差异，与受试者相关的非常详细的共通指南还很缺乏
B.对于受试人，保护人的人格、自由、隐私，知情同意原则的一系列规范需要得到遵守
C.对于实验动物，英国科学家罗素和伯奇1959年提出3R原则，即替代(replacement)，约减(Reduction)和精炼(Refinement)
D.对于具有潜在风险的研究，应当保持警惕，并严格遵守相关的限制性规定
第3题
A.增强法律意识依法行医，严守医疗法规
B.增强风险防范意识应认识到随时有发生意外的可能性
C.麻醉知情同意书---客观上符合法律上有关“患者具有知情同意权”的规定
D.麻醉知情同意书上无需告知病情、治疗现状、并发症等
第4题
A.征求其家人及所在单位的同意
B.实验对象应在没有被强迫和受到不正当影响的情况下，自由自愿地做出是否接受试验的决定
C.预备实验对象能够理解上述情况，并理解和接受实验措施有可能尚未完全成熟
D.用适合预备实验对象的方式告知其足够的信息
第5题
A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
第6题
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B.监护人可以代替受试者签署知情同意书，无论受试者是否具有民事行为能力
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.除GCP规定的特殊情况，非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
第7题
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B.切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C.应当公平、合理地选择受试者，对受试者参加研究不得收取任何费用，对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，应当予以特别保护
第9题
A.对需要紧急救治的患者，拒绝急救处置，或者由于不负责任延误诊治
B.违反法律、法规、规章或者执业规范，造成医疗事故或者其他严重后果
C.在提供医疗卫生服务或者开展医学临床研究中，未按照规定履行告知义务或者取得知情同意
D.未按照规定报告有关情形
第10题
A．知情同意
B．知情同意书
C．试验方案
D．研究者手册
