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[单选题]
关于Ⅰ期临床试验相关内容,以下说法错误的是()。
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.治疗作用初步评价阶段
C.耐受性试验:观察人体对新药的耐受程度,得到人体能够耐受新药的剂量范围
D.药代动力学:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、排泄等情况
答案
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A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.治疗作用初步评价阶段
C.耐受性试验:观察人体对新药的耐受程度,得到人体能够耐受新药的剂量范围
D.药代动力学:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、排泄等情况
第4题
Ⅰ期临床试验是指
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验
第7题
A.新药上市后应用研究阶段
B.治疗作用初步评价阶段
C.治疗作用确证阶段
D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
E.动物药动学试验