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技术文件应当包括一些什么文件?
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记录的保存期限是怎么规定的?
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检验记录应当包括一些什么?
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检验仪器和设备的管理使用应当符合什么要求?
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企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,其中防护应当包括什么?
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企业应当对不合格品进行标识、记录、()及(),根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施。
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企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括()、()、操作人员、结果评价、再确认等内容。
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企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:()
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企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:()
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企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:()
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