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[单选题]
《药品经营质量管理规范相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(2016年第197号)》,其中附录2是()
A.药品收货与验收
B.药品上市许可持有人
C.药品经营企业计算机系统
D.温湿度自动监测
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A.药品收货与验收
B.药品上市许可持有人
C.药品经营企业计算机系统
D.温湿度自动监测
第1题
A.《药品收货与验收》
B.《温湿度自动监测》
C.《药品经营企业计算机系统》
D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
第3题
A.从事特殊管理药品的储存、运输等工作的人员
B.从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员
C.从事阴凉药品的储存、运输等工作的人员
D.从事国家有专门管理要求药品的储存、运输等工作的人员
第4题
A.±5%RH
B.±10%RH
C.±15%RH
D.±20%RH
第5题
A.±0.5℃
B.±1.0℃
C.±1.5℃
D.±2.0℃
第6题
A.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
B.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
C.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。
D.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
E.企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
第8题
第9题
A.设施设备
B.外部协作资源
C.应急经费
D.应急措施
第11题
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
C.外包装以及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等