新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过()。

第1题

新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

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第2题

新药自批准生产之日起计算,监测期最长不得超过3年。（)

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第3题

新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过()。

新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（)。

A.5年

B.6年

C.8年

D.10年

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第4题

对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）。

A.5年

B.不超过5年

C.6年内

D.8年

E.10年

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第5题

以下对于新药监测期的表述不正确的是()。

A.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请

C.设立监测期，是处于保护公众健康的要求

D.监测期分别为12年、8年、6年

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第6题

以下对于新药监测期的表述不的是（)。

A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF

C、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请

D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求

E、监测期分别为12年、8年、6年

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第7题

新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过()。

A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

E.1年

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第8题

关于定期安全性更新报告（PSUR),说法不正确的是（）。

A.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次

B.未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次

C.首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次

D.已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次

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第9题

设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（)提交一次定期安全性更新报告。直至首次再注册。之后每5年报告一次。

A、1年

B、2年

C、3年

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第10题

根据《专利法》 80、新药自申请之日起，发明专利权的期限为（）

A.5年

B.10年

C.14年

D.20年

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第11题

新药的监测期是（）。

A.5年

B.不超过5年

C.至少5年

D.10年

E.15年

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