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[单选题]
药品生产质量管理体系要素中()包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
A.质量风险
B.质量目标
C.质量保证
D.质量控制
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A.质量风险
B.质量目标
C.质量保证
D.质量控制
第1题
A.质量目标
B.质量保证
C.质量控制
D.质量风险
第7题
A、组织机构代码证
B、企业质量管理体系认证
C、税务证明
D、安全准用证
第8题
A.确保在产品放行前完成对批记录的审核
B.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
C.审核和批准所有与质量有关的变更
D.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
第9题
A.确保在产品放行前完成对批记录的审核
B.审核和批准所有与质量有关的变更
C.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
D.确保兽药按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证兽药质量
第10题
A.生产部门
B.检验部门
C.质量管理部门
D.仓储部门