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[单选题]

中药配方颗粒在上市前需要由药品生产企业进行的行政许可程序是（）

A.使用的省（区、市）药品监督管理局批准

B.使用的省（区、市）药品监督管理局备案

C.生产企业所在地省（区、市）药品监督管理部门批准

D.生产企业所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

答案

D、生产企业所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

发布时间：2024-09-05

更多“中药配方颗粒在上市前需要由药品生产企业进行的行政许可程序是（）”相关的问题

第1题

中医药饮片配方颗粒试点生产企业应在使用中药配方颗粒临床医院所在地省药品监督管理局备案（）

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第2题

跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案。无国家药品标准的中药配方颗粒跨省使用的，应当符合使用地省级药品监督管理部门制定的标准（）

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第3题

药品经营企业应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的( )除外。

药品经营企业应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的（)除外。

A、中药材

B、中药饮片

C、中成药

D、中药配方颗粒

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第4题

跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业应当进行的行政许可程序是（）

A.使用的省（区、市）药品监督管理局批准

B.使用的省（区、市）药品监督管理局备案

C.生产企业所在地省（区、市）药品监督管理部门批准

D.生产企业所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

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第5题

药品召回是指药品上市许可持有人（实施批件管理的药品）或药品的生产企业（未实施批件管理的中药饮片、配方颗粒等药品）（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品（）

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第6题

在省内销售使用无国家和山东省中药配方颗粒标准的品种，申请人完成标准研究、商业规模生产()批样品等相关工作后，可向省药品监督管理部门提交山东省中药配方颗粒标准申请。

A.2

B.3

C.4

D.5

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第7题

自2023年5月1日起，定点医疗机构制定药品（中药饮片、中药配方颗粒除外）、耗材收费标准，应当不高于山东省药械集中采购平台挂网价格的115%；制定中药饮片、中药配方颗粒收费标准，应当不高于进货价的125%（）

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第8题

药品经营企业可以经营中药配方颗粒（）

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第9题

药品经营企业可以经营

A.疫苗

B.医疗机构制剂

C.中药配方颗粒

D.注射剂

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第10题

药品经营企业不得经营。

A.疫苗

B.医疗机构制剂

C.中药配方颗粒

D.药品类易制毒化学品

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第11题

药品零售企业不得经营药品种类不包括（)

A.麻醉药品

B.第二类精神药品

C.中药配方颗粒

D.含有“米非司酮”成分的药品

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