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[判断题]

药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的,应进行补充申请。此题为判断题(对,错)。

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更多“药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的,应进行补充申请。”相关的问题

第1题

再注册申请,是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。A. 临床
再注册申请,是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

A. 临床研究

B. 伦理委员会

C. 中国药品生物制品检定所

D. 有效期

E. Bolar例外

F. 《中华人民共和国药典》

G. 同品种注册申请

H. 药物安全性评价试验

I. 进口药品注册证书

J. 申请人

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第2题

仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。此题为判断题(对,错)。
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第3题

采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的()并予以审核。

A.药品生产或者经营文件的复印件

B.药品生产或者进口批准证明文件复印件

C.药品经营许可证或者营业执照复印件

D.药品进口批准文件或者药品经营许可证复印件

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第4题

申请人获得药品批准文号后,因生产条件改变等原因,可以改变国家食品药品监督管理局批准的生产工艺,但必须保证药品生产质量。此题为判断题(对,错)。
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第5题

有关商标注册的下列表述中不正确的是()A.申请人必须委托商标代理机构进行申请B.药品商标必须
有关商标注册的下列表述中不正确的是()

A.申请人必须委托商标代理机构进行申请

B.药品商标必须与医药行业的属性相吻合

C.申请人用药品商标时应当附送药品批准证明文件

D.申请人既可以委托商标代理机构也可以自行申请

E.商标注册实行自愿申请原则

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第6题

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理A.新药
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第7题

补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,()原批准事项或者内容的注册申请。

A.增加

B. 改变

C. 取消

D. 改变、增加或者取消

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第8题

药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号
药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。

A、新药证书

B、临床批准证明文件

C、药品批准文号

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第9题

对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。此题为判断题(对,错)。
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