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[判断题]
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的,应进行补充申请。此题为判断题(对,错)。
答案
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第1题
A. 临床研究
B. 伦理委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 有效期
E. Bolar例外
F. 《中华人民共和国药典》
G. 同品种注册申请
H. 药物安全性评价试验
I. 进口药品注册证书
J. 申请人
第3题
A.药品生产或者经营文件的复印件
B.药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.药品经营许可证或者营业执照复印件
D.药品进口批准文件或者药品经营许可证复印件
第5题
A.申请人必须委托商标代理机构进行申请
B.药品商标必须与医药行业的属性相吻合
C.申请人用药品商标时应当附送药品批准证明文件
D.申请人既可以委托商标代理机构也可以自行申请
E.商标注册实行自愿申请原则
第6题
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
第8题
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号