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[单选题]

A．新药上市后应用研究阶段 B．治疗作用初步评价阶段 C．治疗作用确证阶段 D．初步的临床药理学及人体安全性

A.新药上市后应用研究阶段

B.治疗作用初步评价阶段

C.治疗作用确证阶段

D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

E.动物药动学试验

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发布时间：2021-07-20

更多“A．新药上市后应用研究阶段 B．治疗作用初步评价阶段 C．治疗作用确证阶段 D．初步的临床药理学及人体安全性”相关的问题

第1题

Ⅰ期临床试验是指A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验B.临床治疗作用的初步评价试验C.临床治

Ⅰ期临床试验是指

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.临床治疗作用的初步评价试验

C.临床治疗作用的确证试验

D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价

E.临床疗效试验

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第2题

I期临床试验包括:（)。

A.耐受性试验

B.治疗作用的确证

C.治疗作用的初步评价

D.药动学试验

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第3题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（）

A.I期临床试验

B.II临床试验

C.III临床试验

D.IV临床试验

E.生物等效性试验

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第4题

Ⅲ期临床是（)

A.治疗作用初步评价阶段

B.治疗作用确诊阶段

C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

D.要求病例数为100例

E.要求病例数为300例

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第5题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第6题

新药的研究过程包括哪些阶段？（）

A.临床前研究

B.药理学研究

C.上市后药物监测

D.临床研究

E.毒性研究

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第7题

初步安全性评价阶段属于（)。

A.III期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.IV期临床试验

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第8题

TNF-a单克隆抗体治疗克罗恩病（）

A.处于动物实验阶段

B.已进入Ⅲ期临床试验阶段

C.已应用于临床

D.动物试验发现其安全性差

E.为体内抗炎性细胞因子的拮抗剂

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第9题

新产品开发方案评价的定性分析方法较多用于()

A.产品初步设计阶段

B. 可行性研究阶段

C. 产品构思的筛选阶段

D. 试销阶段

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