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[单选题]

初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据()

A.I期临床试验

B.II临床试验

C.III临床试验

D.IV临床试验

E.生物等效性试验

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更多“初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据()”相关的问题

第1题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第2题

药物临床试验质量管理规范(GCP)适用于()。

A.II期药物临床试验

B.药物生物利用度试验

C.药物生物等效性试验

D.药物的毒理试验

E.药物的I至IV期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

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第3题

初步安全性评价阶段属于()。

A.III期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题

Ⅰ期临床试验是指A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验B.临床治疗作用的初步评价试验C.临床治
Ⅰ期临床试验是指

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.临床治疗作用的初步评价试验

C.临床治疗作用的确证试验

D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价

E.临床疗效试验

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第5题

为评价药物处方设计的合理性提供依据()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.人体生物利用度试验

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第6题

A.新药上市后应用研究阶段 B.治疗作用初步评价阶段 C.治疗作用确证阶段 D.初步的临床药理学及人体安全性

A.新药上市后应用研究阶段

B.治疗作用初步评价阶段

C.治疗作用确证阶段

D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

E.动物药动学试验

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第7题

I期临床试验包括:()。

A.耐受性试验

B.治疗作用的确证

C.治疗作用的初步评价

D.药动学试验

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第8题

Ⅰ期临床试验应进行()

A.新药的药效试验

B.新药的一般药理试验

C.新药的毒性观察

D.新药的治疗指数实验

E.新药的人体耐受性试验和药代动力学研究。

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第9题

临床前药理毒理学研究包括

A.主要药效学研究

B.一般药理学研究

C.药动学研究

D.毒理学研究

E.Ⅰ期临床试验

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第10题

下列哪项不是抗肿瘤药物的常见注册临床试验()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.真实世界研究

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