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[判断题]

医疗机构研制的第二、三类医疗器械，应当报国务院药品监督管理部门审查批准。（)

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发布时间：2022-08-02

更多“医疗机构研制的第二、三类医疗器械，应当报国务院药品监督管理部门审查批准。（)”相关的问题

第1题

医疗机构研制的第二类医疗器械，应当报（省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。（)

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第2题

下列医疗器械不得发布广告（)

A.进口的医疗器械

B.高风险的第三类医疗器械

C.改善性功能的医疗器械

D.医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械

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第3题

医疗机构研制的第二类医疗器械，应当报（)审查批准。

A、设区的市级人民政府药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门

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第4题

医疗机构应当对医疗器械使用安全事件进行收集、分析、评价及控制，遵循（）的原则，及时报告。

A.确定再报

B.可疑即报

C.可疑不报

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第5题

第二、三类医疗器械实行（）管理。

A.注册

B.备案

C.经营

D.批准

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第6题

未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营（)

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第7题

关于医疗器械管理的说法，正确的是()。

关于医疗器械管理的说法，正确的是（)。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

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第8题

在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵循《医疗器械监督管理条例》

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第9题

第二三类医疗器械实施（）方可上市销售。

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第10题

（)医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第11题

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械（）质量管理

A.全生命周期

B.研制与生产

C.经营与使用

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