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[判断题]

根据《药品管理法》规定,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。()

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第1题

未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,()处罚。

A.应当减轻

B.应免予

C.可以依法减轻

D.可以依法免予

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第2题

未取得药品批准证明文件进口药品的,药品监督管理部门实施的行政处罚不正确的是()。

A.没收违法进口药品和违法所得

B.责令进口药品企业停产停业整顿

C.并处违法进口药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

D.如进口药品为境外已合法上市的药品,可以依法免予处罚

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第3题

根据《药品管理法》等法律法规的要求,下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,错误的有()。

A、未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚

B、在个人药品进出境过程中,应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件,以证明其确因身体需要携带治疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理数量

C、进出境人员随身携带的个人自用少量药品,应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管

D、进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品制剂

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第5题

党员犯罪情节轻微,人民检察院依法作出不起诉决定的,或者经人民法院依法作出有罪判决并免予刑事处罚的,应当免予党纪处分。()
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第6题

根据《药品管理法》规定,有下列()情形,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B.未经批准开展药物临床试验

C.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

D.使用未经核准的标签、说明书

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第7题

未经药品监督管理部门批准,进口血液制品的,依照《药品管理法》的规定予以处罚。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

对存在从轻、减轻或者免予行政处罚情形的,应当依法从轻、减轻或者免予行政处罚。()
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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品上市许可具有人身专属性,药品上市许可持有人不可以转让。()
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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,以下说法错误的是()

A.非药品广告不得有涉及药品的宣传

B.已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用

C.医疗机构配制的制剂经批准可以在市场上销售

D.新发现和从境外引种的药材,经商务部批准后,方可销售

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第11题

医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门批准,可以进口。()
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