题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
哪一项不是药物的安全性评价的三个阶段？（)
A.真实世界研究
B.非临床前安全性评价
C.临床试验安全性评价
D.临床应用安全性评价
答案
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A.真实世界研究
B.非临床前安全性评价
C.临床试验安全性评价
D.临床应用安全性评价
答案
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第2题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药品生产质量管理规范
C．药品经营质量管理规范
D．中药材生产质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范
第3题
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
第7题
Ⅰ期临床试验是指
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验
第9题
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
