质管部负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行（）

第1题

质量管理体系的评审工作由公司质量领导小组负责，质管部具体负责内审工作的组织实施。（）

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第2题

依据《药品经营质量管理规范》，质量管理部门应当履行的职责是（）。

A.负责设定计算机系统质量控制功能

B.负责购销合同质量条款的签订

C.组织验证、校准设施设备

D.组织制订质量管理体系文件

E.负责计算机系统操作权限的审核

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第3题

（)负责验证工作的监督、指导和协调，负责验证计划、验证方案、验证报告的审批

A.企业质量负责人

B.质量负责人

C.质量管理部经理

D.质管员

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第4题

药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（)。

A.药品监督管理部门

B.董事会

C.企业质量管理部门

D.企业质量负责人

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第5题

质管部负责统一发布公司的质量体系文件。（)

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第6题

（）负责质量教育培训的档案管理工作。

A.业务部

B.质管部

C.财务部

D.行政部

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第7题

依据《金陵石化HSE管理体系手册》，安全环保部、机动部、生产计划部、技术质量部、消防保卫支队负责确定本专业现场标识标准及使用要求，并指导、检查、监督落实（）

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第8题

康宁《质量管理体系文件》质量管理体系文件检查考核制度中：质量管理体系文件检查考核制度由（）负责检查

A.质量负责人

B.企业负责人

C.质量管理员

D.执业药师

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第9题

康宁《质量管理体系文件》质量管理体系文件检查考核制度中（）对质量管理体系文件检查考核制度的实施负责

A.质量负责人

B.企业负责人

C.质量管理员

D.执业药师

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第10题

公司质量管理体系文件结构一层文件是（）

A.质量手册

B.程序文件

C.活动/作业指导文件

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第11题

康宁《质量管理体系文件》质量管理体系文件管理制度中：各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的（）

A.起草

B.收集

C.整理

D.存档

E.废除

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