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[判断题]
企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。（)
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更多“企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。( )”相关的问题
第1题
A.投诉、召回、偏差
B.自检或外部检查结果
C.工艺性能和质量监测趋势
D.以上都是
第2题
A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法。
B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因
C.确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生。
D.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性
E.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录
第3题
A.受托方应将所有偏差和拟采取的纠正预防措施报告持有人。
B.质量投诉和不良反应的处理应由持有人负责，受托方应协助配合。
C.持有人应建立药品召回体系，制定药品召回管理程序。
D.持有人负责将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定进行年度报告。
第6题
第11题
A．检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
B．每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
C．对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
D．对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
