题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
新药是指()。
A.处于临床试验阶段的药品
B.未在中国境内外上市销售的药品
C.与原研药品质量和疗效一致的药品
D.未在中国境内上市销售的药品
答案
B、未在中国境内外上市销售的药品
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A.处于临床试验阶段的药品
B.未在中国境内外上市销售的药品
C.与原研药品质量和疗效一致的药品
D.未在中国境内上市销售的药品
答案
B、未在中国境内外上市销售的药品
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第2题
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
第3题
A.对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
