题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
“境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品”上述描述的是（化学药品注册分类及申报资料要求）（）
A.创新药
B.仿制药
C.原研药
D.参比制剂
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A.创新药
B.仿制药
C.原研药
D.参比制剂
答案
更多““境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品”上述描述的是（化学药品注册分类及申报资料要求）（）”相关的问题
第1题
A.仿制药
B.原研药品
C.参比制剂
D.化学药品
第2题
A.境内未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药
B.境内外均未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药
C.境内外均未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药
D.境内未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药
第4题
A.1958年首个MAOI上市(异烟肼)
B.1959年FDA批准首个TCA上市(丙咪嗪)
C.1982年首个SSRI在瑞典销售(Zimeldine)
D.1958年FDA批准首个SNRI上市(文拉法辛)
第5题
A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内外均未上市的创新药
D.境外上市的药品申请在境内上市
第6题
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第7题
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第8题
A.科学有效且符合伦理要求的研究设计
B.充分保护受试者权益、安全和福祉
C.具备能力资质的人员
D.“足够充分的”监察
E.可靠、完整、准确的数据
F.F.以上所有
第10题
A、聚丙烯(PP)
B、苯乙烯(EB)
C、液化石油气(LPG)
D、乙二醇(EG)
