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[单选题]

关于生物样品分析方法的验证，说法错误的是（)。

A.在一项研究中，数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得，应进行部分验证

B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量，建立生物分析方法时，应进行完全验证

C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证

D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求

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发布时间：2021-10-30

更多“关于生物样品分析方法的验证，说法错误的是()。”相关的问题

第1题

临床有效的疾病标志物研究筛选要经历哪两个阶段？（)

A.生物分析验证

B.临床验证

C.动物实验验证

D.结果分析验证

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第2题

在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是()

A.方法的定量范围

B.方法定量下限(LOQ)

C.方法的特异性

D.方法的精密度

E.方法的准确度

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第3题

实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括哪些以下内容()

A.参加实验室间的比对或能力验证

B.使用相同或不同方法进行重复检测或校准

C.对存留样品进行再检测或再校准

D.分析一个样品不同特性结果的相关性

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第4题

为保证灭菌质量，通常采用下列哪些方法对灭菌质量进行监测（）

A.物理监测法

B.化学监测法

C.生物监测法

D.灭菌过程验证装置

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第5题

内照射个人监测方法，包括对()、呼出气或其他生物样品进行分析。

A.排泄物

B.贴身衣物

C.日常接触物

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第6题

对药物进行临床分析，应包括（）

A.运用适当的分离分析方法，测定药物制剂的生物利用度及动力学数据

B.研究患者用药的不良反应

C.研究药物的作用特性和机制

D.研究药品在医院药房储存的稳定性

E.分析药物进人体内，吸收、分布、代谢、消除等动力学过程

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第7题

起重设备的每个活动零部件应进行验证试验，验证试验负荷应符合规范要求。请问：验证负荷可用哪两种方法进行？（)

A.试验机

B.悬重法

C.称重法

D.试验法

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第8题

同一样品、同一检测人员采用不同的检测方法，检测同一项目，验证其方法的可靠性称为()。

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第9题

药物在生物样品中的分离与测定要求建立一个灵敏、特异的测定方法即可（）

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第10题

用于药品含量测定的分析方法在进行方法验证时需要验证的内容有（)。

A.准确度

B.精密度

C.线性

D.范围

E.耐用性

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