题目内容
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[多选题]
药品生产领域药师的功能包括()。
A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件
B.制定药品生产计划,保证药品供应
C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作
D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作
E.负责药品不良反应的监测和报告等工作
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A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件
B.制定药品生产计划,保证药品供应
C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作
D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作
E.负责药品不良反应的监测和报告等工作
第4题
a.药师应定期到病区检查基数药品,检查药品品种、数量、外观质量、有效期、保存条件等
b.贮备药清单只需要在住院药房留存一份
c.药师应协同病区护士长制定各病区的贮备药品目录和基数,包括抢救车备药等
d.可根据情况在病区贮备少量药品作为基数药
第6题
A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
第7题
A.药品研制、生产、储备管理
B.药品生产、经营、价格管理
C.药品、药事组织、执业药师管理
D.药品监督管理、药品生产经营管理、药学服务管理
E.药品生产、经营、使用的监督管理