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[多选题]

药品生产领域药师的功能包括()。

A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件

B.制定药品生产计划,保证药品供应

C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作

D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作

E.负责药品不良反应的监测和报告等工作

答案
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更多“药品生产领域药师的功能包括()。”相关的问题

第1题

不属于药品生产企业产品生产管理文件的有()

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.标准操作规程

D.批检验记录

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第2题

简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。

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第3题

药品经营质量管理规范第二十六条培训内容应当包括相关法律法规()、质量管理制度,职责及岗位操作规程等。

A.药品专业知识及技能

B.药品专业知识

C.药品专业技能

D.药品说明书和标签

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第4题

病区贮备药品的管理,叙述错误的是()。a.药师应定期到病区检查基数药品,检查药品品种、数量、外观
病区贮备药品的管理,叙述错误的是()。

a.药师应定期到病区检查基数药品,检查药品品种、数量、外观质量、有效期、保存条件等

b.贮备药清单只需要在住院药房留存一份

c.药师应协同病区护士长制定各病区的贮备药品目录和基数,包括抢救车备药等

d.可根据情况在病区贮备少量药品作为基数药

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第5题

经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称()

A.标准操作规程

B.工艺规程

C.操作记录

D.标准管理规程

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第6题

国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括
国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。

A. 申请人

B. 《中华人民共和国药典》

C. 有效期

D. 中国药品生物制品检定所

E. 进口药品注册证书

F. 临床研究

G. 药物安全性评价试验

H. Bolar例外

I. 同品种注册申请

J. 伦理委员会

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第7题

广义的药事管理包括()。

A.药品研制、生产、储备管理

B.药品生产、经营、价格管理

C.药品、药事组织、执业药师管理

D.药品监督管理、药品生产经营管理、药学服务管理

E.药品生产、经营、使用的监督管理

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第8题

《执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师的执业范围为()。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第9题

注射剂生产管理文件包括()。

A.批检验记录

B.批生产

C.工艺规程

D.批包装记录

E.标准操作规程

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第10题

由国务院依法制定、修改并发布的药品管理规范性文件,称之为()

A.药品管理法律

B.药品管理行政法规

C.药品管理规章

D.药品管理地方性法规

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