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(请给出正确答案)
[判断题]
当影响产品质量的主要因素发生变更时,可不进行确认或验证。必要时,经畜牧兽医主管部门批准即可。()
答案
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第2题
A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险
第4题
第7题
A.岗前培训照片或材料
B.嵌入式服务人员对操作人员熟练度的现场验证、指导宣贯的照片
C.兽医执业资格证
D.设备清洗效果验证照片