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[判断题]

当影响产品质量的主要因素发生变更时,可不进行确认或验证。必要时,经畜牧兽医主管部门批准即可。()

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更多“当影响产品质量的主要因素发生变更时,可不进行确认或验证。必要时,经畜牧兽医主管部门批准即可。()”相关的问题

第1题

当发生变更时,如果验证部门经过评估不需验证即可不验证。()
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第2题

对“变更”定义表述正确的是()。

A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为

B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态

C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑

D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险

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第3题

应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。确认或验证方案应当明确职责。()
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第4题

当影响产品质量的主要因素。如:______、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(厂房)、______、检验方法等发生变更时,应当进行______。
当影响产品质量的主要因素。如:______、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(厂房)、______、检验方法等发生变更时,应当进行______。

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第5题

当产品发生变更时,如果验证部门经过评估不需验证的或者需要增加验证的项目,各责任部门需以工作联系单或加签的方式保留评估记录。()
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第6题

当有必要验证是否满足规定的要求时,这种验证可以由对该工作直接负责的人员进行。()
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第7题

牧场挤奶、设备清洗、化验、兽医等岗位发生人员变更时,变更申请备案材料不包括()。

A.岗前培训照片或材料

B.嵌入式服务人员对操作人员熟练度的现场验证、指导宣贯的照片

C.兽医执业资格证

D.设备清洗效果验证照片

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第8题

伯乐是春秋时期著名畜牧兽医专家,赵国人。()
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第9题

发生人畜共患传染病时,兽医主管部门应当组织对疫区易感的人群进行监测,并采取相应的预防、控制措施。()
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第10题

发生一类动物疫病时,必需报请()决定对疫区实行封锁。

A.当地畜牧兽医工作站

B.同级人民政府

C.国务院兽医行政管理部门

D.当地地方人民政府畜牧兽医行政管理部门

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